何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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临床试验中谁是主要研究者？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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什么是盲法试验？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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