临床试验中的裁定数据是什么？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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对试验用药品的标签有何规定？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 什么是不良事件？

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