牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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试验设计(DOE)中的残差是什么？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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