开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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临床试验中协调研究者是指什么？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 什么是急救药物?

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 什么是EDC

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 常见的稽查对象是谁？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 什么是伦理委员会？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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