医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 什么是作业指导书？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 工作标准是作业指导书吗？

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问 如何制定批号？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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