核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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GMP质量记录的填写要求

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兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 工作标准是作业指导书吗？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 什么是作业指导书？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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