生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 什么是作业指导书？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 GMP质量记录的填写要求

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