生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 GMP质量记录的填写要求

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 如何制定批号？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 什么是作业指导书？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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