生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 什么是作业指导书？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 如何制定批号？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 工作标准是作业指导书吗？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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