规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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如何全方位控制产品质量？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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