微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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质量控制都包含哪些内容？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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