如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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塔釜液位控制手段？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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