临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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EMDN是如何建立的？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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容量瓶试漏方法？

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如何检测某一类ESBLs？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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