公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 这是什么菌？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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