关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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计算机系统URS怎么写？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 什么是校准曲线？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 OOS流程怎么实施？

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