医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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原料药在ICH注册指南要求有哪些

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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