医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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如何准备PDF版注册申报资料?

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 什么时候需要技术文件？

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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