请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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医疗器械标签包括哪些内容？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 如何创建UDI系统

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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