同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

1139 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

1043 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

2568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

1174 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

1095 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

1687 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

781 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

知情同意书可否被病人带回家？

2236 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

678 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

1120 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

959 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

2641 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用敷料的分类原则是什么？

896 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

811 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

900 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

4830 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

1346 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是可重复使用医疗器械？

1462 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

5150 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

897 浏览 1 关注 1 回答 0 评论