可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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如何写A3报告

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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机构有无合同模板？如何操作？

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在临床试验中如何保护受试者？

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在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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BIS认证过程如何进行?

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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