澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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如何做真实世界研究(RWS)?

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如何用Excel计算PpK？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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如何进行设备的三级保养管理

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问 EDC有什么法规支持？

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问 什么是合格的研究者？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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问 实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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