注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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委托生产和委托加工有什么区别？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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