纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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问 对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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问 医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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