不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 常用的载体有哪些？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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