三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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临床试验中什么是申办者？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 什么是合格的研究者？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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