购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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兽药GMP中原辅料的入库程序

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取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 新药的定义？

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