请问检定和校准证书有什么区别

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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