医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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