生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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