对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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