GCP为什么要制定SOP？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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如何对试验用药品计数？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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人体临床试验通常分为几期？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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如何处理旧版试验方案？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 如何收集不良事件？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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