测量不确定度和误差有什么区别？

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采购里面PR，PO是什么意思

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什么是验证的生命周期？

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什么是植入医疗器械？

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控制菌检查的定义及范围是什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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什么是MDCG？

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DHF内容要求是什么？

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已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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什么是先期产品质量策划？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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