医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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什么是帕累托图？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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