再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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JJF、JJG、GB有什么区别

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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