2
关注
5084
浏览

什么是不良事件?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

加菲 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2021-07-24 11:37

 不良事件(Adverse Event,AE)是指在临床试验中受试者发生的任何可能与试验治疗及试验用药品有关或不一定有关的医疗事件。因此,一个不良事件可以是任何不利的或未预期的可能与试验用药品有关或不一定有关的体征(包括异常实验室检查结果)、症状或一种与试验用药品可能有关的一种暂时性疾病。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-07-24 11:37
更新时间
2021-07-24 11:37
关注人数
2 人关注

相关问题

为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)?
什么是位置公差?
什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?
什么是食品的交叉污染,如何预防
注册人制度提交材料时应注意什么?
为什么常用95%的置信水平?
GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准?
理化检测OOS调查流程是什么
什么是随机变量?
实验室质量负责人的工作职责是什么?

推荐内容

俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些?
医疗器械临床试验方案应包括什么 ?
如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA?
什么是EDC
制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容?
如果我改变主意,我可以退出试验吗?
体外诊断试剂临床试验中,能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂?
医疗器械平行对照临床试验中,对照产品的选择原则是什么?
列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?