接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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试验设计(DOE)中的残差是什么？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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新药的临床试验流程是什么？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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稳定性试验的目的是什么？

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体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 如何入组受试者？

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