临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

6683 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

科室如何管理试验？

2353 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

2427 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

1711 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验方案可以更改吗？

3086 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

3278 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

2603 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验协调员的角色是什么？

3007 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

974 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

6751 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是盲法试验？

3860 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

2585 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床数据获取协调标准是什么？

3090 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

2840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究相关法规有哪几个？

2501 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

2669 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

627 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

3456 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在临床试验中如何保护受试者？

2516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论