一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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