试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 什么是知情同意流程？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 试验中如何采集血样？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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