常见的临床试验中外部数据有哪些？

3044 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

医疗器械临床试验机构备案是什么？

857 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

1391 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

1094 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药物临床研究相关法规有哪几个？

2470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

942 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

8643 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

1508 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

359 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

1778 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 哪个部门负责伦理审查？

6134 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

2632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

830 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

4794 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

4295 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是平行组试验？

3627 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床可报告范围与线性范围的区别？

8026 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

2415 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

2451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论