认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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新药、仿制药的报批流程是什么？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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新药的临床试验流程是什么？

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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核酸提取的主要步骤是什么？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 什么是GCP？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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