合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT 协议规定了各成员国合格评定的原则。这些原则是？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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标准曲线R值是几个9才合格？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 什么是EDC？

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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问 如何检查受试者的依从性？

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