中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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标准曲线R值是几个9才合格？

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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医疗器械的合格证明是什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 什么是交叉试验设计？

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问 如何入组受试者？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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