为什么有时会出现受试者入组因难？

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BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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