是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

917 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

3963 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

9365 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

3921 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

2840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

受试者权益保护有哪些措施？

2355 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

2691 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

4062 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么需要集成测试integration tests？

1154 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

5891 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理审查的重点内容是什么？

6079 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是交叉试验设计？

3254 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

7218 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何检查受试者的依从性？

3632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

985 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中的裁定数据是什么？

2301 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

4422 浏览 2 关注 1 回答 0 评论