PCR实验室污染了怎么处理？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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如何确保实验室不搞混样品？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 什么是合格的研究者？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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