医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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临床试验文件应在何处保管？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 什么是EDC

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 临床试验评价指标的选择？

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