临床试验的意义是什么？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 试验中如何采集血样？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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