洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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标准品如何命名？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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药品如何储存？如何发放？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 什么是严重不良事件？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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