什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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窄脉冲超声场有哪些特点？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

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如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 如何收集不良事件？

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问 什么是IVRS？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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