生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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AEC-Q认证注意项有哪些？

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如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 统计分析数据标准是什么？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 什么是GCP？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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