无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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医疗器械相关数据有哪些？

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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过程业绩和质量目标有何关系？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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隔离衣安全风险评估

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 什么是知情同意流程？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 什么是中心实验室？

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