3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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REACH认证什么产品需要通报？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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