eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 什么叫GCP？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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