生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 质粒是什么?

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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