考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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帕累托图怎么看？

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仪器校验失败该怎么办？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 这是什么菌落呢

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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