生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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完整的SPC流程应该怎么实施

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体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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警戒限/行动限怎么制定

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电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 质粒是什么?

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