清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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