办理ISO13485认证需要什么条件？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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非洁净控制区是否需要设置？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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